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氣相色譜儀在醫療器械殘留檢測上的應用

發(fā)布時(shí)間:2022-11-18      點(diǎn)擊次數:351

儀器應用背景介紹




  環(huán)氧乙烷(簡(jiǎn)稱(chēng)EO)是一種有機化合物,化學(xué)式是C2H4O,被用來(lái)制造殺菌劑,廣泛地應用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對醫療器械損壞性小等優(yōu)點(diǎn),能夠保證醫療器械的預期功能不受影響,因而經(jīng)常被拿來(lái)用作一次性滅菌醫療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環(huán)氧乙烷對人體具有相當的毒性,是上等高致癌物質(zhì)。雖然環(huán)氧乙烷能夠對一次性滅菌醫療器材具有良好的滅菌效果,同樣也會(huì )殘留在滅菌醫療器材上,長(cháng)期接觸,必定會(huì )對醫療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。

  因此,國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強制標準,對于醫療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)含量進(jìn)行了限定要求。

醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家按照國家規定,需要強制性購買(mǎi)醫療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測用的實(shí)驗設備,泰特儀器針對醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家推出了環(huán)氧乙烷專(zhuān)用氣相色譜儀,配置了頂空進(jìn)樣器、氫氣發(fā)生器,空氣發(fā)生器,FID檢測器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫療器械。



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